Fda Nedir?

FDA Nedir?

FDA, İngilizce “Food and Drug Administration” kelimelerinin kısaltması olup, Türkçe karşılığı “Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi” olarak bilinir. FDA, Amerika Birleşik Devletleri Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı’na bağlı olarak çalışan bir kurumdur. FDA’nın görevi, Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan gıda, ilaç, tıbbi cihazlar, kozmetikler ve radyasyon yayan cihazların güvenliğini ve uygunluğunu sağlamaktır.

FDA, 1906 yılında Amerika Birleşik Devletleri Başkanı Theodore Roosevelt tarafından kurulmuştur. Kuruluş amacı, Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan gıda ve ilaçların güvenliğini sağlamak ve tüketicileri korumaktır. FDA, kurulduğu günden bu yana Amerika Birleşik Devletleri’nde gıda ve ilaç güvenliğinin sağlanmasında önemli rol oynamıştır.

FDA’nın Görevleri

FDA’nın görevleri şunlardır:

• Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan gıdaların güvenliğini sağlamak
• Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan ilaçların güvenliğini sağlamak
• Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan tıbbi cihazların güvenliğini sağlamak
• Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan kozmetiklerin güvenliğini sağlamak
• Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan radyasyon yayan cihazların güvenliğini sağlamak

FDA’nın Alt Birimleri

FDA, 9 alt birimden oluşmaktadır. Bu alt birimler şunlardır:

• Gıda Güvenliği ve Beslenme Merkezi (CFSAN): Gıdaların güvenliğini sağlamakla görevlidir.
• İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER): İlaçların güvenliğini sağlamakla görevlidir.
• Biyolojik Ürünler Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER): Kan ürünleri, aşılar ve diğer biyolojik ürünleri değerlendirmekle görevlidir.
• Tıbbi Cihazlar ve Radyoloji Araştırma Merkezi (CDRH): Tıbbi cihazların ve radyasyon yayan cihazların güvenliğini sağlamakla görevlidir.
• Tütün Ürünleri Merkezi (CTP): Tütün ürünlerinin güvenliğini sağlamakla görevlidir.
• Hayvan İlaçları Merkezi (CVM): Hayvan ilaçlarının güvenliğini sağlamakla görevlidir.
• Radyasyondan Korunma Merkezi (OCR): Radyasyondan korunma ile ilgili faaliyetleri koordine etmekle görevlidir.
• Uluslararası İlişkiler Merkezi (OIA): Uluslararası gıda ve ilaç güvenliği işbirliğini sağlamakla görevlidir.

FDA’nın Çalışmaları

FDA, çalışmalarını şu şekilde yürütmektedir:

• Gıdaların güvenliğini sağlamak için: FDA, gıdaların güvenliğini sağlamak için gıdaların üretimi, işlenmesi, depolanması ve dağıtımı sırasındaki tüm aşamaları denetler. FDA ayrıca, gıdalara eklenebilecek katkı maddelerinin güvenliğini de değerlendirir.
• İlaçların güvenliğini sağlamak için: FDA, ilaçların güvenliğini sağlamak için ilaçların geliştirilmesi, test edilmesi ve pazarlanması sırasındaki tüm aşamaları denetler. FDA ayrıca, ilaçların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için klinik araştırmalar yürütür.
• Tıbbi cihazların güvenliğini sağlamak için: FDA, tıbbi cihazların güvenliğini sağlamak için tıbbi cihazların geliştirilmesi, test edilmesi ve pazarlanması sırasındaki tüm aşamaları denetler. FDA ayrıca, tıbbi cihazların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için klinik araştırmalar yürütür.
• Kozmetiklerin güvenliğini sağlamak için: FDA, kozmetiklerin güvenliğini sağlamak için kozmetiklerin üretimi, işlenmesi, depolanması ve dağıtımı sırasındaki tüm aşamaları denetler. FDA ayrıca, kozmetiklerin güvenliğini değerlendirmek için testler yürütür.
• Radyasyon yayan cihazların güvenliğini sağlamak için: FDA, radyasyon yayan cihazların güvenliğini sağlamak için radyasyon yayan cihazların geliştirilmesi, test edilmesi ve pazarlanması sırasındaki tüm aşamaları denetler. FDA ayrıca, radyasyon yayan cihazların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için testler yürütür.

FDA’nın Önemi

FDA, Amerika Birleşik Devletleri’nde gıda ve ilaç güvenliğinin sağlanmasında önemli rol oynamaktadır. FDA’nın çalışmaları sayesinde, Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan gıdaların, ilaçların, tıbbi cihazların, kozmetiklerin ve radyasyon yayan cihazların güvenliği sağlanmaktadır. Bu durum, Amerika Birleşik Devletleri’nde yaşayan insanların sağlığını korumaya yardımcı olmaktadır.

FDA’nın Kritik Rolü

FDA, gıda ve ilaç güvenliğinin sağlanmasında kritik bir rol